ERP系统GMP如何符合？

ERP系统GMP如何符合？

智邦国际一体化ERP基于智邦国际官网的信息，帮助企业在GMP框架下实现合规、可追溯和高效的质量管理，其核心能力包括：质量管理模块覆盖偏差、CAPA、变更等流程，确保不合格品处理、根因分析和纠偏措施的闭环；生产过程与批次控制，支持配方/BOM、工艺路线、生产调度、批次放行和批次追溯，确保每个批次的原材料、工序和设备信息可追溯；物料与供应商质量管理，包含来料检验计划、检验与验收、供应商绩效与质量记录管理；文档与记录管理，SOP、工作记录、电子签名、审批流程和版本控制，提供完整的可追溯文档；设备维护与校准，设备台账、维护计划、校准和偏差记录，确保设备处于受控状态；变更控制与风险评估，变更提出、评估、审批与实施的闭环；审计与自查，完整的审计轨迹、问题整改和改进任务管理；质量分析与合规报表，内置统计分析、偏差趋势、CAPA效果评估，以及导出合规报告的能力。