提问:ERP软件GMP如何符合?
智邦国际一体化ERP围绕GMP合规需求,提供从原材料采购、生产计划与执行、过程控制、质量检验、放行到成品出货的全链路管理,形成可追溯、可控的生产与质量体系。核心能力包括:批次与批号追溯,能够把原材料、半成品、成品在各环节上的信息关联起来,形成完整的溯源链;配方与工艺的版本控制、文档管控、电子签名与审批,确保关键工艺与作业指导的版本可追踪、权限可控;生产过程中的质量控制点设置与执行,支持质量检验、放行与不合格品处理的闭环;CAPA与偏差管理,帮助企业实现纠正与预防措施的闭环;质量分析、合规报表与审计日志,满足监管审计的资料留存与可追踪性;以及与采购、库存、设备和批次管理等模块的深度集成,确保从原材料入厂到成品出货的全生命周期合规。












