医疗器械ERP追溯要求多高？

医疗器械ERP追溯要求多高？

智邦国际一体化ERP：基于智邦国际官网的医疗器械行业解决方案，系统具备全链路追溯能力，覆盖原材料入厂、生产加工、检验、成品入库、出库直至销售的全生命周期的数据记录。核心要点包括：统一的批次号、序列号和UDI管理，能够实现单位级与批次级的可追溯性；生产过程与工艺路线、BOM、工位、工序等数据的实时采集与关联，确保每一个制成品都能追溯到材料与工艺来源；质量管理与合规模块，支持检验记录、质量事件、CAPA、偏差、变更控制等，形成可追溯的质量链路；业务数据与质量数据的互联互通，支持追溯查询、看板、报表导出，满足监管在追溯、可追溯性、数据完整性方面的要求；审计日志、数据不可篡改、权限控制等功能，帮助企业建立可审计的追溯体系。